Справочник

Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS ТУ 32.50.22-003-28724805-2019

РЗН 2025/24728

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186334
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24728
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS ТУ 32.50.22-003-28724805-2019. вариант исполнения: 1. Метаглен, номер по каталогу: TRS-SM-0014, TRS-SM-0024, TRS-SM-0029, TRS-SM-0314, TRS-SM-0324, TRS-SM-0329, TRS-SM-1514, TRS-SM-1524, TRS-SM-1529, TRS-SM-3514, TRS-SM-3524, TRS-SM-3529 - 1 шт. 2. Гленосфера, номер по каталогу: TRS-SG-3811, TRS-SG-3821, TRS-SG-3831, TRS-SG-4211, TRS-SG-4221, TRS-SG-4231 - 1 шт. 3. Гленоид, номер по каталогу: TRS-SW-0130, TRS-SW-0135, TRS-SW-0140, TRS-SW-0230, TRS-SW-0235, TRS-SW-0240, TRS-SW-0335, TRS-SW-0340, TRS-SW-0350, TRS-SW-0435, TRS-SW-0440, TRS-SW-0450 - 1 шт. 4. Корпус головки плеча модульный, номер по каталогу: TRS-HK-0050, TRS-HK-0060 - 1 шт. 5. Головка плеча анатомическая модульная, номер по каталогу: TRS-HA-4828, TRS-HA-5230, TRS-HA-5632, TRS-HV-4828, TRS-HV-5230, TRS-HV-5632 - 1 шт. 6. Головка плеча CTA, номер по каталогу: TRS-HH-4821, TRS-HH-4826, TRS-HH-5222, TRS-HH-5227, TRS-HH-5623, TRS-HH-5629, TRS-HW-4821, TRS-HW-4826, TRS-HW-5222, TRS-HW-5227, TRS-HW-5623, TRS-HW-5629 - 1 шт. 7. Переходник головки плеча анатомической, номер по каталогу: TRS-HG-1000, TRS-HG-1015, TRS-HG-1030 - 1 шт. 8. Головка плеча анатомическая, номер по каталогу: TRS-HF-4015, TRS-HF-4018, TRS-HF-4021, TRS-HF-4415, TRS-HF-4418, TRS-HF-4421, TRS-HF-4815, TRS-HF-4818, TRS-HF-4821, TRS-HF-5215, TRS-HF-5218, TRS-HF-5221, TRS-HF-5615, TRS-HF-5618,TRS-HF-5621 - 1 шт. 9. Головка плеча инверсионная модульная, номер по каталогу: TRS-HE-0001 - 1 шт. 10. Удлинитель головки плеча, номер по каталогу: TRS-HE-0019 - 1 шт. 11. Вкладыш головки инверсионной, номер по каталогу: TRS-HE-3800, TRS-HE-3803, TRS-HE-3806, TRS-HE-3809, TRS-HE-4200, TRS-HE-4203, TRS-HE-4206, TRS-HE-4209, TRS-HE-3810, TRS-HE-3813, TRS-HE-3816, TRS-HE-3819, TRS-HE-4210, TRS-HE-4213, TRS-HE-4216, TRS-HE-4219, TRS-HE-3820, TRS-HE-3823, TRS-HE-3826, TRS-HE-3829, TRS-HE-4220, TRS-HE-4223, TRS-HE-4226, TRS-HE-4229, TRS-HE-3830, TRS-HE-3833, TRS-HE-3836, TRS-HE-3839, TRS-HE-4230, TRS-HE-4233, TRS-HE-4236, TRS-HE-4239, TRS-HE-3840, TRS-HE-3843, TRS-HE-3846, TRS-HE-3849, TRS-HE-4240, TRS-HE-4243, TRS-HE-4246, TRS-HE-4249, TRS-HE-3850, TRS-HE-3853, TRS-HE-3856, TRS-HE-3859, TRS-HE-4250, TRS-HE-4253, TRS-HE-4256, TRS-HE-4259 - 1 шт. 12. Удлинитель плеча модульный, номер по каталогу: TRS-HX-0020, TRS-HX-0040, TRS-HX-0060, TRS-HX-1020, TRS-HX-1040, TRS-HX-1060 - 1 шт. 13. Соединитель плеча модульный, номер по каталогу: TRS-HC-0170, TRS-HC-0270, TRS-HC-0390 - 1 шт. 14. Ножка плеча цементная модульная, номер по каталогу: TRS-HS-4014, TRS-HS-4018, TRS-HS-4023, TRS-HS-6005, TRS-HS-6006, TRS-HS-6007, TRS-HS-6008, TRS-HS-6009, TRS-HS-6010, TRS-HS-6011, TRS-HS-6012, TRS-HS-6013, TRS-HS-6014, TRS-HS-7506, TRS-HS-7507, TRS-HS-7508, TRS-HS-7509, TRS-HS-7510, TRS-HS-7511, TRS-HS-7512, TRS-HS-7513, TRS-HS-7514, TRS-HS-9006, TRS-HS-9007, TRS-HS-9008, TRS-HS-9009, TRS-HS-9010, TRS-HS-9011, TRS-HS-9012, TRS-HS-9013, TRS-HS-9014 - 1 шт. 15. Ножка плеча бесцементная модульная, номер по каталогу: TRS-HT-4016, TRS-HT-4020, TRS-HT-4025, TRS-HT-6008, TRS-HT-6009, TRS-HT-6010, TRS-HT-6011, TRS-HT-6012, TRS-HT-6013, TRS-HT-6014, TRS-HT-6015, TRS-HT-6016, TRS-HT-7508, TRS-HT-7509, TRS-HT-7510, TRS-HT-7511, TRS-HT-7512, TRS-HT-7513, TRS-HT-7514, TRS-HT-7515, TRS-HT-7516, TRS-HT-9008, TRS-HT-9009, TRS-HT-9010, TRS-HT-9011, TRS-HT-9012, TRS-HT-9013, TRS-HT-9014, TRS-HT-9015, TRS-HT-9016 - 1 шт. 16. Переходник плеча модульный, номер по каталогу: TRS-HL-0010, TRS-HL-0100 - 1 шт. 17. Корпус плеча дистальный модульный, номер по каталогу: TRS-HU-0050, TRS-HU-0060 - 1 шт. 18. Компонент плечевой локтевого сустава, номер по каталогу: TRS-HN-1010, TRS-HN-1015, TRS-HN-2010, TRS-HN-2015, TRS-HN-2020, TRS-HN-2115, TRS-HN-2120, TRS-HN-3010, TRS-HN-3015, TRS-HN-3020, TRS-HN-3115, TRS-HN-3120 - 1 шт. 19. Ножка плеча цементная, номер по каталогу: TRS-HD-0811, TRS-HD-0812, TRS-HD-1011, TRS-HD-1012, TRS-HD-1021, TRS-HD-1022, TRS-HD-1211, TRS-HD-1212, TRS-HD-1221, TRS-HD-1222, TRS-HD-1411, TRS-HD-1412, TRS-HD-1421, TRS-HD-1422, TRS-HY-0811, TRS-HY-0812, TRS-HY-1011, TRS-HY-1012, TRS-HY-1021, TRS-HY-1022, TRS-HY-1211, TRS-HY-1212, TRS-HY-1221, TRS-HY-1222, TRS-HY-1411, TRS-HY-1412, TRS-HY-1421, TRS-HY-1422, TRS-HM-0811, TRS-HM-0812, TRS-HM-1011, TRS-HM-1012, TRS-HM-1021, TRS-HM-1022, TRS-HM-1211, TRS-HM-1212, TRS-HM-1221, TRS-HM-1222, TRS-HM-1411, TRS-HM-1412, TRS-HM-1421, TRS-HM-1422, TRS-HZ-0811, TRS-HZ-0812, TRS-HZ-1011, TRS-HZ-1012, TRS-HZ-1021, TRS-HZ-1022, TRS-HZ-1211, TRS-HZ-1212, TRS-HZ-1221, TRS-HZ-1222, TRS-HZ-1411, TRS-HZ-1412, TRS-HZ-1421, TRS-HZ-1422 - 1 шт. 20. Ножка плеча бесцементная, номер по каталогу: TRS-HB-1011, TRS-HB-1021, TRS-HB-1211, TRS-HB-1221, TRS-HB-1411, TRS-HB-1421, TRS-HB-1621, TRS-HO-1011, TRS-HO-1021, TRS-HO-1211, TRS-HO-1221, TRS-HO-1411, TRS-HO-1421, TRS-HO-1621 - 1 шт. 21. Компонент локтевой локтевого сустава, номер по каталогу: TRS-US-1007, TRS-US-1011, TRS-US-1107, TRS-US-1111, TRS-US-2007, TRS-US-2011, TRS-US-2107, TRS-US-2111, TRS-US-3008, TRS-US-3011, TRS-US-3108, TRS-US-3111- 1 шт. 22. Корпус локтя проксимальный модульный, номер по каталогу: TRS-UM-0040, TRS-UM-0050 - 1 шт. 23. Ножка луча проксимальная бесцементная, номер по каталогу: TRS-UP-0006, TRS-UP-0007, TRS-UP-0008, TRS-UP-0009, TRS-UP-0010, TRS-UP-0206, TRS-UP-0207, TRS-UP-0208, TRS-UP-0209, TRS-UP-0210, TRS-UP-0406, TRS-UP-0407, TRS-UP-0408, TRS-UP-0409, TRS-UP-0410 - 1 шт. 24. Ножка луча проксимальная цементная, номер по каталогу: TRS-UR-0005, TRS-UR-0006, TRS-UR-0007, TRS-UR-0008, TRS-UR-0009, TRS-UR-0205, TRS-UR-0206, TRS-UR-0207, TRS-UR-0208, TRS-UR-0209, TRS-UR-0405, TRS-UR-0406, TRS-UR-0407, TRS-UR-0408, TRS-UR-0409 - 1 шт. 25. Головка луча проксимальная, номер по каталогу: TRS-UT-1810, TRS-UT-1812, TRS-UT-1814, TRS-UT-1816, TRS-UT-1818, TRS-UT-2010, TRS-UT-2012, TRS-UT-2014, TRS-UT-2016, TRS-UT-2018, TRS-UT-2210, TRS-UT-2212, TRS-UT-2214, TRS-UT-2216, TRS-UT-2218, TRS-UT-2410, TRS-UT-2412, TRS-UT-2414, TRS-UT-2416, TRS-UT-2418 - 1 шт. 26. Проставка, номер по каталогу: TRS-KP-2107, TRS-KP-2109, TRS-KP-2210, TRS-KP-2211, TRS-KP-2311, TRS-KP-2313, TRS-KP-2413, TRS-KP-2415, TRS-KP-2515, TRS-KP-2517- 1 шт. 27. Валик винта, номер по каталогу: TRS-KV-0004 - 1 шт. 28. Валик головки, номер по каталогу: TRS-KV-0005 - 1 шт. 29. Заглушка, номер по каталогу: TRS-KV-0006 - 1 шт. 30. Винт, номер по каталогу: TRS-KV-0015, TRS-KV-0035, TRS-KV-0055, TRS-KV-0075 - 1 шт. 31. Комплект установочный локтевого сустава, номер по каталогу: TRS-KS-0001, TRS-KS-0002 - 1 шт. 32. Комплект установочный ревизионный локтевого сустава, номер по каталогу: TRS-KS-0011, TRS-KS-0012 - 1 шт. 33. Винт кортикальный блокируемый, номер по каталогу: TRS-VB-4518, TRS-VB-4524, TRS-VB-4530, TRS-VB-4536, TRS-VB-4542, TRS-VB-4548 - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛОГИКС Медицинские Системы"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, офис 59
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛОГИКС Медицинские Системы"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, офис 59
Юридический адрес производителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, офис 59
ИНН производителя
5408020355
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968513196856877, 3306968514169935409, 3306967385407231826, 3306969431707489635, 3306966611633641083, 3306969450120484275, 3306969462560789991, 3306969500317914763, 3306968513700173359, 3306969500796065421, 3306965893359081103, 3306966314072937863, 3306966321547187620, 3306965890288850561, 3306969099040462790, 3306969488422868568, 3306967384543205198
Адрес места производства или изготовления
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, офис 59

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12443394 3306968513196856877 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 1. Метаглен, номер по каталогу:
12443395 3306968514169935409 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 2. Гленосфера, номер по каталогу:
12443396 3306967385407231826 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 3. Гленоид, номер по каталогу:
12443397 3306969431707489635 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 4. Корпус головки плеча модульный, номер по каталогу:
12443398 3306966611633641083 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 5. Головка плеча анатомическая модульная, номер по каталогу:
12443399 3306966611633641083 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 6. Головка плеча CTA, номер по каталогу:
12443400 3306969450120484275 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 7. Переходник головки плеча анатомической, номер по каталогу:
12443401 3306966611633641083 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 8. Головка плеча анатомическая, номер по каталогу:
12443402 3306969462560789991 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 9. Головка плеча инверсионная модульная, номер по каталогу:
12443403 3306969500317914763 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 10. Удлинитель головки плеча, номер по каталогу:
12443404 3306968513700173359 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 11. Вкладыш головки инверсионной, номер по каталогу:
12443405 3306969500796065421 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 12. Удлинитель плеча модульный, номер по каталогу:
12443406 3306969500796065421 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 13. Соединитель плеча модульный, номер по каталогу:
12443407 3306965893359081103 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 14. Ножка плеча цементная модульная, номер по каталогу:
12443408 3306966314072937863 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 15. Ножка плеча бесцементная модульная, номер по каталогу:
12443409 3306969500796065421 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 16. Переходник плеча модульный, номер по каталогу:
12443410 3306966321547187620 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 17. Корпус плеча дистальный модульный, номер по каталогу:
12443411 3306965890288850561 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 18. Компонент плечевой локтевого сустава, номер по каталогу:
12443412 3306965893359081103 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 19. Ножка плеча цементная, номер по каталогу:
12443413 3306966314072937863 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 20. Ножка плеча бесцементная, номер по каталогу:
12443414 3306966321547187620 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 21. Компонент локтевой локтевого сустава, номер по каталогу:
12443415 3306966321547187620 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 22. Корпус локтя проксимальный модульный, номер по каталогу:
12443416 3306969099040462790 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 23. Ножка луча проксимальная бесцементная, номер по каталогу:
12443417 3306969099040462790 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 24. Ножка луча проксимальная цементная, номер по каталогу:
12443418 3306969099040462790 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 25. Головка луча проксимальная, номер по каталогу:
12443419 3306969488422868568 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 26. Проставка, номер по каталогу:
12443420 3306967384543205198 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 27. Валик винта, номер по каталогу:
12443421 3306967384543205198 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 28. Валик головки, номер по каталогу:
12443422 3306967384543205198 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 29. Заглушка, номер по каталогу:
12443423 3306967384543205198 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 30. Винт, номер по каталогу:
12443424 3306967384543205198 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 31. Комплект установочный локтевого сустава, номер по каталогу:
12443425 3306967384543205198 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 32. Комплект установочный ревизионный локтевого сустава, номер по каталогу:
12443426 3306967384543205198 Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS, Технические условия 32.50.22-003-28724805-2019 33. Винт кортикальный блокируемый, номер по каталогу:

Документы