Справочник

Компоненты ортопедические, варианты исполнений: для систем дентальных имплантатов Ankylos, AstraTech, Osstem, BioHorizons, Thommen Medical

РЗН 2020/12282

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149020
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12282
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-10-14
Наименование медицинского изделия
Компоненты ортопедические, варианты исполнений: для систем дентальных имплантатов Ankylos, AstraTech, Osstem, BioHorizons, Thommen Medical. I. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Ankylos: 1. Абатмент стоматологический TiBase ANK C/GH1 S. 2. Абатмент стоматологический TiBase ANK C/GH2 S. 3. Абатмент стоматологический TiBase ANK/X GHl S. 4. Абатмент стоматологический TiBase ANK/X GH2 S. 5. Аналог абатмента ScanPost ANK S. 6. Инструкция no эксплуатации TiBase на бумажном носителе и/или в электронном виде. 7. Инструкция по эксплуатации ScanPost на бумажном носителе и/или в электронном виде. II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 1. Абатмент стоматологический TiBase АТ EV 3.0 GHI S в комплекте с винтом. 2. Абатмент стоматологический TiBase АТ EV 3.6 GH1 S в комплекте с винтом. 3. Абатмент стоматологический TiBase АТ EV 4.2 GH1 L в комплекте с винтом. 4. Абатмент стоматологический TiBase АТ EV 4.8 GH1 L в комплекте с винтом. 5. Абатмент стоматологический TiBase АТ EV 5.4 GH1 L в комплекте с винтом. 6. Винт абатмента АТ EV 3.0 (Abutment Screw AT EV 3.0), упаковка - 2 шт. 7. Винт абатмента АТ EV 3.6 (Abutment Screw AT EV 3.6), упаковка - 2 шт. 8. Винт абатмента АТ EV 4.2 (Abutment Screw AT EV 4.2), упаковка - 2 шт. 9. Винт абатмента АТ EV 4.8 (Abutment Screw AT EV 4.8), упаковка - 2 шт. 10. Винт абатмента АТ EV 5.4 (Abutment Screw AT EV 5.4), упаковка - 2 шт. 11. Аналог абатмента ScanPost АТ EV 3.0 S в комплекте с винтом. 12. Аналог абатмента ScanPost АТ EV 3.6 S в комплекте с винтом. 13. Аналог абатмента ScanPost АТ EV 4.2 L в комплекте с винтом. 14. Аналог абатмента ScanPost АТ EV 4.8 L в комплекте с винтом. 15. Аналог абатмента ScanPost АТ EV 5.4 L в комплекте с винтом. 16. Инструкция по эксплуатации TiBase на бумажном носителе и/или в электронном виде. 17. Инструкция по эксплуатации ScanPost на бумажном носителе и/или в электронном виде. III. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Osstem: 1. Абатмент стоматологический TiBase О TS 3.5 L в комплекте с винтом. 2. Абатмент стоматологический TiBase О TS 4.0 L в комплекте с винтом. 3. Винт абатмента О TS 3.5 (Abutment Screw О TS 3.5), упаковка - 2 шт. 4. Винт абатмента О TS 4.0 (Abutment Screw О TS 4.0), упаковка - 2 шт. 5. Аналог абатмента ScanPost О TS 3.5 L в комплекте с винтом. 6. Аналог абатмента ScanPost О TS 4.0 L в комплекте с винтом. 7. Инструкция по эксплуатации TiBase на бумажном носителе и/или в электронном виде. 8. Инструкция по эксплуатации ScanPost на бумажном носителе и/или в электронном виде. IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons: 1. Абатмент стоматологический TiBase ВН 3.0 S в комплекте с винтом. 2. Абатмент стоматологический TiBase ВН 3.5 L в комплекте с винтом. 3. Абатмент стоматологический TiBase ВН 4.5 L в комплекте с винтом. 4. Абатмент стоматологический TiBase ВН 5.7 L в комплекте с винтом. 5. Винт абатмента ВН 3.0 (Abutment Screw ВН 3.0), упаковка - 2 шт. 6. Винт абатмента ВН 3.5,4.5, 5.7 (Abutment Screw ВН 3.5,4.5,5.7), упаковка - 2 шт. 7. Аналог абатмента ScanPost ВН 3.0 S в комплекте с винтом. 8. Аналог абатмента ScanPost ВН 3.5 L в комплекте с винтом. 9. Аналог абатмента ScanPost ВН 4.5 L в комплекте с винтом. 10. Аналог абатмента ScanPost ВН 5.7 L в комплекте с винтом. 11. Инструкция по эксплуатации TiBase на бумажном носителе и/или в электронном виде. 12. Инструкция по эксплуатации ScanPost на бумажном носителе и/или в электронном виде. V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 1. Абатмент стоматологический TiBase ТМ 3.5 S в комплекте с винтом. 2. Абатмент стоматологический TiBase ТМ 4.0 S в комплекте с винтом. 3. Абатмент стоматологический TiBase ТМ 4.5 S в комплекте с винтом. 4. Абатмент стоматологический TiBase ТМ 5.0 S в комплекте с винтом. 5. Абатмент стоматологический TiBase ТМ 6.0 S в комплекте с винтом. 6. Винт абатмента ТМ 3.5 (Abutment Screw ТМ 3.5), упаковка - 2 шт. 7. Винт абатмента ТМ 4.0,4.5, 5.0, 6.0 (Abutment Screw ТМ 4.0,4.5, 5.0,6.0), упаковка - 2 шт. 8. Аналог абатмента ScanPost ТМ 3.5 S в комплекте с винтом. 9. Аналог абатмента ScanPost ТМ 4.0 S в комплекте с винтом. 10. Аналог абатмента ScanPost ТМ 4.5 S в комплекте с винтом. 11. Аналог абатмента ScanPost ТМ 5.0 S в комплекте с винтом. 12. Аналог абатмента ScanPost ТМ 6.0 S в комплекте с винтом. 13. Инструкция по эксплуатации TiBase на бумажном носителе и/или в электронном виде. 14. Инструкция по эксплуатации ScanPost на бумажном носителе и/или в электронном виде.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Производитель медицинского изделия
"Сирона Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965743798589427
Адрес места производства или изготовления
Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11639849 3306965743798589427 I. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Ankylos: 1. Абатмент стоматологический TiBase ANK C/GH1 S.
11639850 3306965743798589427 I. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Ankylos: 2. Абатмент стоматологический TiBase ANK C/GH2 S.
11639851 3306965743798589427 I. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Ankylos: 3. Абатмент стоматологический TiBase ANK/X GH1 S.
11639852 3306965743798589427 I. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Ankylos: 4. Абатмент стоматологический TiBase ANK/X GH2 S.
11639853 3306965743798589427 I. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Ankylos: 5. Аналог абатмента ScanPost ANK S.
11639854 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 1. Абатмент стоматологический TiBase АТ EV 3.0 GH1 S в комплекте с винтом.
11639855 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 2. Абатмент стоматологический TiBase АТ EV 3.6 GH1 S в комплекте с винтом.
11639856 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 3. Абатмент стоматологический TiBase АТ EV 4.2 GH1 L в комплекте с винтом.
11639857 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 4. Абатмент стоматологический TiBase АТ EV 4.8 GH1 L в комплекте с винтом.
11639858 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 5. Абатмент стоматологический TiBase АТ EV 5.4 GH1 L в комплекте с винтом.
11639859 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 6. Винт абатмента АТ EV 3.0 (Abutment Screw AT EV 3.0), упаковка - 2 шт.
11639860 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 7. Винт абатмента АТ EV 3.6 (Abutment Screw AT EV 3.6), упаковка - 2 шт.
11639861 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 8. Винт абатмента АТ EV 4.2 (Abutment Screw AT EV 4.2), упаковка - 2 шт.
11639862 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 9. Винт абатмента АТ EV 4.8 (Abutment Screw AT EV 4.8), упаковка - 2 шт.
11639863 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 10. Винт абатмента АТ EV 5.4 (Abutment Screw AT EV 5.4), упаковка - 2 шт.
11639864 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 11. Аналог абатмента ScanPost АТ EV 3.0 S в комплекте с винтом.
11639865 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 12. Аналог абатмента ScanPost АТ EV 3.6 S в комплекте с винтом.
11639866 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 13. Аналог абатмента ScanPost АТ EV 4.2 L в комплекте с винтом.
11639867 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 14. Аналог абатмента ScanPost АТ EV 4.8 L в комплекте с винтом.
11639868 3306965743798589427 II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech: 15. Аналог абатмента ScanPost АТ EV 5.4 L в комплекте с винтом.
11639869 3306965743798589427 III. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Osstem: 1. Абатмент стоматологический TiBase О TS 3.5 L в комплекте с винтом.
11639870 3306965743798589427 III. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Osstem: 2. Абатмент стоматологический TiBase О TS 4.0 L в комплекте с винтом.
11639871 3306965743798589427 III. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Osstem: 3. Винт абатмента О TS 3.5 (Abutment Screw О TS 3.5), упаковка - 2 шт.
11639872 3306965743798589427 III. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Osstem: 4. Винт абатмента О TS 4.0 (Abutment Screw О TS 4.0), упаковка - 2 шт.
11639873 3306965743798589427 III. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Osstem: 5. Аналог абатмента ScanPost О TS 3.5 L в комплекте с винтом.
11639874 3306965743798589427 III. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Osstem: 6. Аналог абатмента ScanPost О TS 4.0 L в комплекте с винтом.
11639875 3306965743798589427 IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons: 1. Абатмент стоматологический TiBase ВН 3.0 S в комплекте с винтом.
11639876 3306965743798589427 IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons: 2. Абатмент стоматологический TiBase ВН 3.5 L в комплекте с винтом.
11639877 3306965743798589427 IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons: 3. Абатмент стоматологический TiBase ВН 4.5 L в комплекте с винтом.
11639878 3306965743798589427 IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons: 4. Абатмент стоматологический TiBase ВН 5.7 L в комплекте с винтом.
11639879 3306965743798589427 IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons: 5. Винт абатмента ВН 3.0 (Abutment Screw ВН 3.0), упаковка - 2 шт.
11639880 3306965743798589427 IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons: 6. Винт абатмента ВН 3.5, 4.5, 5.7 (Abutment Screw ВН 3.5, 4.5, 5.7), упаковка - 2 шт.
11639881 3306965743798589427 IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons: 7. Аналог абатмента ScanPost ВН 3.0 S в комплекте с винтом.
11639882 3306965743798589427 IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons: 8. Аналог абатмента ScanPost ВН 3.5 L в комплекте с винтом.
11639883 3306965743798589427 IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons: 9. Аналог абатмента ScanPost ВН 4.5 L в комплекте с винтом.
11639884 3306965743798589427 IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons: 10. Аналог абатмента ScanPost ВН 5.7 L в комплекте с винтом.
11639885 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 1. Абатмент стоматологический TiBase ТМ 3.5 S в комплекте с винтом.
11639886 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 2. Абатмент стоматологический TiBase ТМ 4.0 S в комплекте с винтом.
11639887 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 3. Абатмент стоматологический TiBase ТМ 4.5 S в комплекте с винтом.
11639888 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 4. Абатмент стоматологический TiBase ТМ 5.0 S в комплекте с винтом.
11639889 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 5. Абатмент стоматологический TiBase ТМ 6.0 S в комплекте с винтом.
11639890 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 6. Винт абатмента ТМ 3.5 (Abutment Screw ТМ 3.5), упаковка - 2 шт.
11639891 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 7. Винт абатмента ТМ 4.0, 4.5, 5.0, 6.0 (Abutment Screw ТМ 4.0, 4.5, 5.0, 6.0), упаковка - 2 шт.
11639892 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 8. Аналог абатмента ScanPost ТМ 3.5 S в комплекте с винтом.
11639893 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 9. Аналог абатмента ScanPost ТМ 4.0 S в комплекте с винтом.
11639894 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 10. Аналог абатмента ScanPost ТМ 4.5 S в комплекте с винтом.
11639895 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 11. Аналог абатмента ScanPost ТМ 5.0 S в комплекте с винтом.
11639896 3306965743798589427 V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical: 12. Аналог абатмента ScanPost ТМ 6.0 S в комплекте с винтом.

Документы