Справочник
Компоненты системы фиксации для остеосинтеза с инструментами для их установки
РЗН 2025/25845
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189779
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25845
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Компоненты системы фиксации для остеосинтеза с инструментами для их установки. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Винт тип 1 с антибактериальным покрытием, размер резьбовой части винта: Ø1,2 х 3 мм, Ø1,2 х 4 мм, Ø1,2 х 5 мм, Ø1,2 х 6 мм, Ø1,2 х 7 мм, Ø1,2 х 8 мм, Ø1,2 х 9 мм, Ø1,2 х 10 мм, Ø1,2 х 11 мм, Ø1,2 х 12 мм, Ø1,2 х 13 мм, Ø1,2 х 14 мм, Ø1,5 х 3 мм, Ø1,5 х 4 мм, Ø1,5 х 5 мм, Ø1,5 х 6 мм, Ø1,5 х 7 мм, Ø1,5 х 8 мм, Ø1,5 х 9 мм, Ø1,5 х 10 мм, Ø1,5 х 11 мм, Ø1,5 х 12 мм, Ø1,5 х 13 мм, Ø1,5 х 14 мм, Ø1,5 х 15 мм, Ø1,5 х 16 мм, Ø1,5 х 17 мм, Ø1,5 х 18 мм, Ø1,5 х 19 мм, Ø1,5 х 20 мм, Ø2,0 х 4 мм, Ø2,0 х 5 мм, Ø2,0 х 6 мм, Ø2,0 х 7 мм, Ø2,0 х 8 мм, Ø2,0 х 9 мм, Ø2,0 х 10 мм, Ø2,0 х 11 мм, Ø2,0 х 12 мм, Ø2,0 х 13 мм, Ø2,0 х 14 мм, Ø2,0 х 15 мм, Ø2,0 х 16 мм, Ø2,0 х 17 мм, Ø2,0 х 18 мм, Ø2,0 х 19 мм, Ø2,0 х 20 мм (необходимого размера) - от 1 до 12 шт. 2. Винт тип 1 без покрытия, размер резьбовой части винта: Ø1,2 х 3 мм, Ø1,2 х 4 мм, Ø1,2 х 5 мм, Ø1,2 х 6 мм, Ø1,2 х 7 мм, Ø1,2 х 8 мм, Ø1,2 х 9 мм, Ø1,2 х 10 мм, Ø1,2 х 11 мм, Ø1,2 х 12 мм, Ø1,2 х 13 мм, Ø1,2 х 14 мм, Ø1,5 х 3 мм, Ø1,5 х 4 мм, Ø1,5 х 5 мм, Ø1,5 х 6 мм, Ø1,5 х 7 мм, Ø1,5 х 8 мм, Ø1,5 х 9 мм, Ø1,5 х 10 мм, Ø1,5 х 11 мм, Ø1,5 х 12 мм, Ø1,5 х 13 мм, Ø1,5 х 14 мм, Ø1,5 х 15 мм, Ø1,5 х 16 мм, Ø1,5 х 17 мм, Ø1,5 х 18 мм, Ø1,5 х 19 мм, Ø1,5 х 20 мм, Ø2,0 х 4 мм, Ø2,0 х 5 мм, Ø2,0 х 6 мм, Ø2,0 х 7 мм, Ø2,0 х 8 мм, Ø2,0 х 9 мм, Ø2,0 х 10 мм, Ø2,0 х 11 мм, Ø2,0 х 12 мм, Ø2,0 х 13 мм, Ø2,0 х 14 мм, Ø2,0 х 15 мм, Ø2,0 х 16 мм, Ø2,0 х 17 мм, Ø2,0 х 18 мм, Ø2,0 х 19 мм, Ø2,0 х 20 мм (необходимого размера) - от 1 до 12 шт. 3. Винт тип 2 с антибактериальным покрытием, размер резьбовой части винта: Ø3,5 х 40 мм, Ø5 х 60 мм, Ø6 х 60 мм (необходимого размера) - от 1 до 12 шт. 4. Пластина с антибактериальным покрытием, размер: 65×80×0,2 мм, 80×80×0,2 мм, 90×90×0,2 мм, 100×100×0,2 мм, 110×110×0,2 мм, 120×120×0,2 мм, 130×130×0,2 мм, 140×140×0,2 мм, 150×150×0,2 мм, 65×80×0,5 мм, 80×80×0,5 мм, 90×90×0,5 мм, 100×100×0,5 мм, 110×110×0,5 мм, 120×120×0,5 мм, 130×130×0,5 мм, 140×140×0,5 мм, 150×150×0,5 мм, 65×80×0,8 мм, 80×80×0,8 мм, 90×90×0,8 мм, 100×100×0,8 мм, 110×110×0,8 мм, 120×120×0,8 мм, 130×130×0,8 мм, 140×140×0,8 мм, 150×150×0,8 мм (необходимого размера) - 1 шт. 5. Пластина без покрытия, размер: 65×80×0,2 мм, 80×80×0,2 мм, 90×90×0,2 мм, 100×100×0,2 мм, 110×110×0,2 мм, 120×120×0,2 мм, 130×130×0,2 мм, 140×140×0,2 мм, 150×150×0,2 мм, 65×80×0,5 мм, 80×80×0,5 мм, 90×90×0,5 мм, 100×100×0,5 мм, 110×110×0,5 мм, 120×120×0,5 мм, 130×130×0,5 мм, 140×140×0,5 мм, 150×150×0,5 мм, 65×80×0,8 мм, 80×80×0,8 мм, 90×90×0,8 мм, 100×100×0,8 мм, 110×110×0,8 мм, 120×120×0,8 мм, 130×130×0,8 мм, 140×140×0,8 мм, 150×150×0,8 мм (необходимого размера) - 1 шт. 6. Стержень с антибактериальным покрытием, диаметр рабочей части 9мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 315, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 404, 414 мм; диаметр рабочей части 10 мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 315, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 404, 414 мм; диаметр рабочей части 11 мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 316, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 405, 414 мм (необходимого размера) - 1 шт. 7. Стержень без покрытия, диаметр рабочей части 9мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 315, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 404, 414 мм, диаметр рабочей части 10 мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 315, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 404, 414 мм; диаметр рабочей части 11 мм, длина стержня L: 276, 286, 296, 306, 316, 325, 335, 345, 355, 365, 375, 385, 395, 405, 414 мм (необходимого размера) - 1 шт. 8. Винт стопорной с антибактериальным покрытием, общая длина: 5, 7, 9, 11, 15 мм -(необходимого размера) - 1 шт. 9. Винт стопорной без покрытия, общая длина: 5, 7, 9, 11, 15 мм (необходимого размера) - 1 шт. 10. Винт торцевой с антибактериальным покрытием, общая длина: 9, 14, 19, 24, 29 мм (необходимого размера) - 1 шт. 11. Винт торцевой без покрытия, общая длина: 9, 14, 19, 24, 29 мм (необходимого размера) - 1 шт. 12. Шуруп блокирующий с антибактериальным покрытием, общая длина: 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм (необходимого размера) - от 1 до 8 шт. 13. Шуруп блокирующий без покрытия, общая длина: 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм (необходимого размера) - от 1 до 8 шт. II. Инструменты для имплантации винта тип 1 и пластины (при необходимости): 1. Ножницы - 1 шт. 2. Ручка для отвертки - 1 шт. 3. Отвертка - 1 шт. III. Контейнер для хранения и стерилизации - 1 шт. IV. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОРТО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, д. 7А, кв. 6
- Производитель медицинского изделия
- НП ООО "МЕДБИОТЕХ"
- Страна производителя
- 3185883697949709914
- Адрес производителя
- 220004, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Короля, д. 51, эт. 9, помещ. 18
- Юридический адрес производителя
- 220004, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Короля, д. 51, эт. 9, помещ. 18
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 220008, г. Минск, ул. Солтыса, д. 187, к. 8, Республика Беларусь