Справочник

Концентратор кислорода медицинский "КС"

РЗН 2022/18703

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161844
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18703
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-23
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода медицинский "КС". I. КС МО2-10 TR, в составе: 1. Блок основной КС МО2-10 TR - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением и быстроразъемным соеди-нением - не более 10 шт. (при необходимости) - 1 шт. 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости) 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III. 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИ11 13260-2 (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 11. Фильтр грубой очистки ФГО-2 - не более 100 шт. 12. Фильтр тонкой очистки-не более 100 шт. 13. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. КС МО2-10, в составе: 1. Блок основной КС MO2-10 - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединение.м и быстроразъе.мным соеди-нением - не более 10 шт. (при необходимости) 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости) 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 11. Фильтр грубой очистки ФГО-3 - не более 100 шт. 12. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 13. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука". Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. КС MO2-10+Air. в составе: 1. Блок основной КС М02-10+Air - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой -1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением и быстроразъемным соеди-нением - не более 10 шт. (при необходимости) 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости) 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости), 3, 5,7 м - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости), 3. 5. 7 м - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необходимости), 3. 5, 7 м - не более 10 шт. 11. Шланг соединительный воздуха с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 12. Шланг соединительный воздуха с соединением N1ST-NIST (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 13. Шланг соединительный воздуха с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необ-ходимости). 3, 5. 7 м - не более 10 шт. 14. Блок клапанов сжатого воздуха (при необходимости) 15. Фильтр грубой очистки ФГО-3 - не более 100 шт. 16. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 17. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. КС МО2-20, в составе: 1. Блок основной КС МО2-20 - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением и быстроразьемным соеди-нением (при необходимости) - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III. 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WAETHER (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Фильтр грубой очистки ФГО-3 - не более 100 шт. 12. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 13. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. КС MSO2-20, в составе: 1. Блок основной КС MSO2-20 - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости) - не более 10 шт. 6. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необ-ходимости) - не более 10 шт. 8. Фильтр грубой очистки ФГО-1 - не более 100 шт. 9. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 10. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Текомакс-МСК"
Место нахождения организации-заявителя
124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, Георгиевский пр-кт, д. 5, стр. 1, ком. 56
Производитель медицинского изделия
ООО «Кислородные системы»
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
, Республика Беларусь, 223062, Минская область, Минский район, Луговослободской с/с, поселок Привольный, улица Мира, д. 53, к. 4, офис 203а.
Юридический адрес производителя
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 223062, Минская область, Минский район, Луговослободской с/с, поселок Привольный, улица Мира, д. 53, к. 4, офис 203а.
ОКП/ОКПД2
3195299431222089577
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967045953820066
Адрес места производства или изготовления
Республика Беларусь, 223062, Минская область, Минский район, Луговослободской с/с, поселок Привольный, улица Мира, д. 53, к. 4, офис 203а.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12059742 3306967045953820066 Концентратор кислорода медицинский "КС" I. КС МО2-10 TR, в составе:
12059743 3306967045953820066 Концентратор кислорода медицинский "КС" II. КС МО2-10, в составе:
12059744 3306967045953820066 Концентратор кислорода медицинский "КС" III. КС МО2-10+Air, в составе:
12059745 3306967045953820066 Концентратор кислорода медицинский "КС" IV. КС МO2-20, в составе:
12059746 3306967045953820066 Концентратор кислорода медицинский "КС" V. КС МSO2-20, в составе:

Документы