Справочник
Концентратор кислорода медицинский SENSITEC с принадлежностями
РЗН 2022/16380
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160022
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16380
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Концентратор кислорода медицинский SENSITEC с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Концентратор кислорода медицинский МОС-01, в составе: - концентратор кислорода МОС-01 в сборе - 1 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт. 2. Концентратор кислорода медицинский МОС-03, в составе: - концентратор кислорода МОС-03 в сборе - 1 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт.; - уплотнительное кольцо для ёмкости увлажнителя - не более 10 шт. 3. Концентратор кислорода медицинский МОС-03А, в составе: - концентратор кислорода МОС-03А в сборе - 1 шт.; - трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости); - система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости); - дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости); - второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт. 4. Концентратор кислорода медицинский МОС-05, в составе: - концентратор кислорода МОС-05 в сборе - 1 шт.; - трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт. 5. Концентратор кислорода медицинский МОС-05А, в составе: - концентратор кислорода МОС-05А в сборе - 1 шт.; - трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости); - система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости); - дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости); - второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт. 6. Концентратор кислорода медицинский МОС-08А, в составе: - концентратор кислорода МОС-08А в сборе - 1 шт.; - трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости); - система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости); - дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости); - второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт. 7. Концентратор кислорода медицинский МОС-10А, в составе: - концентратор кислорода МОС-10А в сборе - 1 шт.; - трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости); - система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости); - дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости); - второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Апексмед Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
- Производитель медицинского изделия
- "Апексмед Интернэшнл Б.В."
- Страна производителя
- 3185883707604997805
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
- Юридический адрес производителя
- , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
- ОКП/ОКПД2
- 3195299431222089577
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967045953820066
- Адрес места производства или изготовления
- 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P.R. China, No.77-1 13th Road, Shenyang Economic & Technological Development Area, Shenyang City, 110027 Liaoning, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11979802 | 3306967045953820066 | 1. Концентратор кислорода медицинский МОС-01 |
| 11979803 | 3306967045953820066 | 2. Концентратор кислорода медицинский МОС-03 |
| 11979804 | 3306967045953820066 | 3. Концентратор кислорода медицинский МОС-03А |
| 11979805 | 3306967045953820066 | 4. Концентратор кислорода медицинский МОС-05 |
| 11979806 | 3306967045953820066 | 5. Концентратор кислорода медицинский МОС-05А |
| 11979807 | 3306967045953820066 | 6. Концентратор кислорода медицинский МОС-08А |
| 11979808 | 3306967045953820066 | 7. Концентратор кислорода медицинский МОС-10А |