Справочник

Концентратор кислорода портативный HORIZON® P5

РЗН 2023/20116

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166778
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20116
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-06-20
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода портативный HORIZON® P5. в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт. 2. Кабель - 1 шт. 3. Блок питания переменного тока, модель GSM90B19 - 1 шт. 4. Входной фильтр - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Выходной фильтр - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Комплект для замены выходного фильтра - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 7.1. Канюля назальная кислородная MEDEREN, производства "Медерен Неотех Лтд.", Израиль, РУ № РЗН 2018/7623. 7.2. Канюля назальная кислородная, производства "Пласти-Мед", Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924. 8. Колонна цеолита с молекулярным ситом - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Одинарная аккумуляторная батарея, модель ВА-508 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Двойная аккумуляторная батарея, модель ВА-516 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Сумка для транспортировки - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Скалео медикал"
Место нахождения организации-заявителя
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Производитель медицинского изделия
"СКАЛЕО Медикал"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
ОКП/ОКПД2
3195299431222089577
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965615410943451
Адрес места производства или изготовления
49, rue Supernova, ZI de Bel Air, 34570 Vailhauques, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12111482 3306965615410943451 Концентратор кислорода портативный HORJZ0N® Р5, в составе

Документы