Справочник
Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI
РЗН 2021/15936
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156290
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15936
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-22
- Наименование медицинского изделия
- Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI. в вариантах исполнения: I. Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI одинарный, в составе: 1. Контейнер основной, в вариантах исполнения: - мешок объемом S-150 без антикоагулянта; - мешок объемом S-250 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом S-250 без антикоагулянта; - мешок объемом S-300 без антикоагулянта; - мешок объемом S-350 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом S-350 без антикоагулянта; - мешок объемом S-450 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом S-450 без антикоагулянта; - мешок объемом S-500 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом S-500 без антикоагулянта. 2. Контейнер для сбора первой порции крови (SP) (при необходимости). 3. Адаптер для вакуумной пробирки (CT) (при необходимости). 4. Чехол защитный для игл (NP) (при необходимости). II. Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI сдвоенный, в составе: 1. Контейнер основной, в вариантах исполнения: - мешок объемом D-250 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом D-250 без антикоагулянта; - мешок объемом D-300 без антикоагулянта; - мешок объемом D-350 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом D-350 без антикоагулянта; - мешок объемом D-450 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом D-450 без антикоагулянта; - мешок объемом D-500 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом D-500 без антикоагулянта. 2. Контейнер трансферный - 1 шт. 3. Контейнер для сбора первой порции крови (SP) (при необходимости). 4. Адаптер для вакуумной пробирки (CT) (при необходимости). 5. Чехол защитный для игл (NP) (при необходимости). III. Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI строенный, в составе: 1. Контейнер основной, в вариантах исполнения: - мешок объемом Т-250 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Т-250 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Т-350 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Т-350 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Т-450 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Т-450 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Т-500 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Т-500 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S). 2. Контейнер трансферный - не более 2 шт. 3. Контейнер для сбора первой порции крови (SP) (при необходимости). 4. Адаптер для вакуумной пробирки (CT) (при необходимости). 5. Чехол защитный для игл (NP) (при необходимости). 6. Фильтр лейкоцитарный (F) (при необходимости). IV. Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI счетверенный, в составе: 1. Контейнер основной, в вариантах исполнения: - мешок объемом Q-250 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Q-250 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Q-250 с антикоагулянтом CPD (СD); - мешок объемом Q-350 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Q-350 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Q-350 с антикоагулянтом CPD (СD); - мешок объемом Q-450 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Q-450 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Q-450 с антикоагулянтом CPD (СD); - мешок объемом Q-500 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Q-500 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Q-500 с антикоагулянтом CPD (СD). 2. Контейнер трансферный - не более 3 шт. 3. Контейнер для сбора первой порции крови (SP) (при необходимости). 4. Адаптер для вакуумной пробирки (CT) (при необходимости). 5. Чехол защитный для игл (NP) (при необходимости). 6. Фильтр лейкоцитарный (F) (при необходимости). V. Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI строенный с контейнером для хранения тромбоцитов в течение 5 дней (PL), в составе: 1. Контейнер основной, в вариантах исполнения: - мешок объемом Т-250 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Т-250 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Т-350 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Т-350 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Т-450 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Т-450 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Т-500 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Т-500 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S). 2. Контейнер трансферный - не более 1 шт. 3. Контейнер для хранения тромбоцитов в течение 5 дней (PL). 4. Контейнер для сбора первой порции крови (SP) (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумной пробирки (CT) (при необходимости). 6. Чехол защитный для игл (NP) (при необходимости). VI. Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI счетверенный с контейнером для хранения тромбоцитов в течение 5 дней (PL), в составе: 1. Контейнер основной, в вариантах исполнения: - мешок объемом Q-250 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Q-250 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Q-350 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Q-350 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Q-450 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Q-450 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S); - мешок объемом Q-500 с антикоагулянтом CPDA-1 (С); - мешок объемом Q-500 с антикоагулянтом CPD-SAGM (S). 2. Контейнер трансферный - не более 2 шт. 3. Контейнер для хранения тромбоцитов в течение 5 дней (PL). 4. Контейнер для сбора первой порции крови (SP) (при необходимости). 5. Адаптер для вакуумной пробирки (CT) (при необходимости). 6. Чехол защитный для игл (NP) (при необходимости). 7. Фильтр лейкоцитарный (F) (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГРУППА АЛЬЯНС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-т, д. 46, корп. 2, лит. А, пом. 4-Н, ком. №13
- Производитель медицинского изделия
- "Сучжоу Лайши Трансфьюжн Эквипмент Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Changsheng Road, Tongli Town, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu Province 215217, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Changsheng Road, Tongli Town, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu Province 215217, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- Changsheng Rd., Tongli Town, Wujiang City, 215217 Jiangsu Province, P.R. China