Справочник
Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта "CPD/CPDA-1", ресуспендирующим раствором "SAGM/PAGGSM"
РЗН 2025/25682
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188725
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25682
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-17
- Наименование медицинского изделия
- Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта "CPD/CPDA-1", ресуспендирующим раствором "SAGM/PAGGSM". , в вариантах исполнения: 1. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе: 1.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт. 1.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт. 1.3. Ёмкость для компонентов крови - 1 шт. 1.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. 1.5. Игла донорская 16G - 1 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 экз. 2. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе: 2.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт. 2.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт. 2.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт. 2.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. 2.5. Игла донорская 16G - 1 шт. 2.6. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе: 3.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт. 3.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт. 3.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт. 3.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. 3.5. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 3.6. Игла донорская 16G - 1 шт. 3.7. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «PAGGSM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе: 4.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт. 4.2. Ёмкость с раствором PAGGSM - 1 шт. 4.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт. 4.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. 4.5. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 4.6. Игла донорская 16G - 1 шт. 4.7. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов, в составе: 5.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт. 5.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт. 5.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт. 5.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. 5.5. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 5.6. Игла донорская 16G - 1 шт. 5.7. Инструкция по применению - 1 экз. 6. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGМ» и с двумя фильтрами для удаления лейкоцитов из эритроцитарной взвеси, плазмы и концентрата тромбоцитов, в составе: 6.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт. 6.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт. 6.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт. 6.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. 6.5. Лейкоцитарный фильтр - 2 шт. 6.6. Игла донорская 16G - 1 шт. 6.7. Инструкция по применению - 1 экз. 7. Контейнер полимерный для крови и её компонентов пятикамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и двумя лейкоцитарными фильтрами, в составе: 7.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт. 7.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт. 7.3. Ёмкость для компонентов крови - 3 шт. 7.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. 7.5. Лейкоцитарный фильтр - 2 шт. 7.6. Игла донорская 16G - 1 шт. 7.7. Инструкция по применению - 1 экз. 8. Контейнер полимерный для крови и её компонентов однокамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе: 8.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт. 8.2. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. 8.3. Игла донорская 16G - 1 шт. 8.4. Инструкция по применению - 1 экз. 9. Контейнер полимерный для крови и её компонентов двухкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе: 9.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт. 9.2. Ёмкость для компонентов крови - 1 шт. 9.3. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. 9.4. Игла донорская 16G - 1 шт. 9.5. Инструкция по применению - 1 экз. 10. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе: 10.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт. 10.2. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт. 10.3. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. 10.4. Игла донорская 16G - 1 шт. 10.5. Инструкция по применению - 1 экз. 11. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе: 11.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт. 11.2. Ёмкость для компонентов крови - 3 шт. 11.3. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт. 11.4. Игла донорская 16G - 1 шт. 11.5. Инструкция по применению - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Фроника групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, стр. 2, помещ. 5н
- Производитель медицинского изделия
- ТОО "Эйра Мед"
- Страна производителя
- 3185883725531453228
- Адрес производителя
- , Казахстан, ТОО "Eira Med", 010000, г. Астана, р-н Алматы, ул. 92, зд. 4
- Юридический адрес производителя
- , Казахстан, Ближнее зарубежье, ТОО "Eira Med", 010000, г. Астана, р-н Алматы, ул. 92, зд. 4
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970742402323646, 3306970741991281852, 3306970742192608445, 3306966175459579697, 3306970741580240058
- Адрес места производства или изготовления
- 010000, г. Астана, р-н Алматы, ул. 92, зд. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12492552 | 3306970742402323646 | 1. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе: |
| 12492553 | 3306970741991281852 | 2. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе: |
| 12492554 | 3306970741991281852 | 3. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе: |
| 12492555 | 3306970741991281852 | 4. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «PAGGSM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе: |
| 12492556 | 3306970741991281852 | 5. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов, в составе: |
| 12492557 | 3306970741991281852 | 6. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGМ» и с двумя фильтрами для удаления лейкоцитов из эритроцитарной взвеси, плазмы и концентрата тромбоцитов, в составе: |
| 12492558 | 3306970742192608445 | 7. Контейнер полимерный для крови и её компонентов пятикамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и двумя лейкоцитарными фильтрами, в составе: |
| 12492559 | 3306966175459579697 | 8. Контейнер полимерный для крови и её компонентов однокамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе: |
| 12492560 | 3306970741580240058 | 9. Контейнер полимерный для крови и её компонентов двухкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1»,в составе: |
| 12492561 | 3306970742402323646 | 10. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе: |
| 12492562 | 3306970741991281852 | 11. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе: |