Справочник
Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров
РЗН 2017/6568
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 137071
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6568
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-12-12
- Наименование медицинского изделия
- Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров. в составе: 1. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов двухкамерные, содержат консервант CPDA/CPDA-1 (ЦФДА или ЦФДА-1) в первичном контейнере; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144270). Каталожные номера: Do25CUP-Tr20, Do35CUP, Do35CUP-Tr35, Do45CUP, Do45CUP-Tr45, Do50CUP-Tr40. 2. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tp45MRSU-II, Tp45MRSU-II-Tr45-2, Tp45MRSU-II-Tr40-2. 3. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tt45SUP-II, Tt45SUP-II-Tr45-2, Tt45SUP-II-Tr40-2. 4. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tp45SUP-II, Tp45SUP-II-Tr45-2, Tp45SUP-II-Tr40-2. 5. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qt45MRSU-II, Qt45MRSU-II-Sg45, Qt45MRSU-II-Tr40-3, Qt45MRSU-II-Tr45-3. 6. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарными фильтрами: RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов) и Platelet filter (для удаления лейкоцитов из обогащенной тромбоцитами плазмы); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MRPSU-II, Qu45MRPSU-II-Sg45, Qu45MRPSU-II-Tr40-3, Qu45MRPSU-II-Tr45-3. 7. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MRSU-II, Qu45MRSU-II-Sg45, Qu45MRSU-II-Tr40-3, Qu45MRSU-II-Tr45-3. 8. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром Whole blood filter (для удаления лейкоцитов из цельной крови до разделения крови на компоненты); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MWSU-II, Qu45MWSU-II-Sg45, Qu45MWSU-II-Tr40-3, Qu45MWSU-II-Tr45-3. 9. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qt45SUP-II, Qt45SUP-II-Sg45, Qt45SUP-II-Tr40-3, Qt45SUP-II-Tr45-3. 10. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45SUP-II, Qu45SUP-II-Sg45, Qu458SUP-II-Tr40-3, Qu458SUP-II-Tr45-3. 11. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов пятикамерные, содержат консервант CPDА/CPDА-1 (ЦФДА или ЦФДА-1) в первичном контейнере; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144310). Каталожные номера: Pe35CUP, Pe45CUP.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Альтерус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620085, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Титова, д. 8, корп. 3, офис 1
- Производитель медицинского изделия
- "Митра Индастриз Пвт. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883709542766269
- Адрес производителя
- , Индия, Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India
- Юридический адрес производителя
- , Индия, Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970741580240058, 3306970742402323646, 3306970741991281852, 3306970742192608445
- Адрес места производства или изготовления
- Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11337643 | Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM-I/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров составе: | |
| 11337644 | 3306970741580240058 | Do25CUP-Tr20 |
| 11337645 | 3306970741580240058 | Do35CUP |
| 11337646 | 3306970741580240058 | Do35CUP-Tr35 |
| 11337647 | 3306970741580240058 | Do45CUP |
| 11337648 | 3306970741580240058 | Do45CUP-Tr45 |
| 11337649 | 3306970741580240058 | Do50CUP-Tr40 |
| 11337650 | 3306970742402323646 | Tp45MRSU-II |
| 11337651 | 3306970742402323646 | Tp45MRSU-II-Tr45-2 |
| 11337652 | 3306970742402323646 | Tp45MRSU-II-Tr40-2 |
| 11337653 | 3306970742402323646 | Tt45SUP-II |
| 11337654 | 3306970742402323646 | Tt45SUP-II-Тr45-2 |
| 11337655 | 3306970742402323646 | Tt45SUP-II-Tr40-2 |
| 11337656 | 3306970742402323646 | Tp45SUP-II |
| 11337657 | 3306970742402323646 | Tp45SUP-II-Tr45-2 |
| 11337658 | 3306970742402323646 | Tp45SUP-II-Tr40-2 |
| 11337659 | 3306970741991281852 | Qt45MRSU-II |
| 11337660 | 3306970741991281852 | Qt45MRSU-II-Sg45 |
| 11337661 | 3306970741991281852 | Qt45MRSU-II-Tr40-3 |
| 11337662 | 3306970741991281852 | Qt45MRSU-II-Tr45-3 |
| 11337663 | 3306970741991281852 | Qu45MRPSU-II |
| 11337664 | 3306970741991281852 | Qu45MRPSU-II-Sg45 |
| 11337665 | 3306970741991281852 | Qu45MRPSU-II-Tr40-3 |
| 11337666 | 3306970741991281852 | Qu45MRPSU-II-Tr45-3 |
| 11337667 | 3306970741991281852 | Qu45MRSU-II |
| 11337668 | 3306970741991281852 | Qu45MRSU-II-Sg45 |
| 11337669 | 3306970741991281852 | Qu45MRSU-II-Tr40-3 |
| 11337670 | 3306970741991281852 | Qu45MRSU-II-Tr45-3 |
| 11337671 | 3306970741991281852 | Qu45MWSU-II |
| 11337672 | 3306970741991281852 | Qu45MWSU-II-Sg45 |
| 11337673 | 3306970741991281852 | Qu45MWSU-II-Tr40-3 |
| 11337674 | 3306970741991281852 | Qu45MWSU-II-Tr45-3 |
| 11337675 | 3306970741991281852 | Qt45SUP-II |
| 11337676 | 3306970741991281852 | Qt45SUP-II-Sg45 |
| 11337677 | 3306970741991281852 | Qt45SUP-II -Тr40-3 |
| 11337678 | 3306970741991281852 | Qt45SUP-II -Тr45-3 |
| 11337679 | 3306970741991281852 | Qu45SUP-II |
| 11337680 | 3306970741991281852 | Qu45SUP-II-Sg45 |
| 11337681 | 3306970741991281852 | Qu458SUP-II -Тг40-3 |
| 11337682 | 3306970741991281852 | Qu458SUP-II -Тг45-3 |
| 11337683 | 3306970742192608445 | Ре35СUP |
| 11337684 | 3306970742192608445 | Ре45СUР |