Справочник
Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови (см. Приложение на 1 листе).
ФСЗ 2011/10180
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26075
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10180
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-04-22
- Наименование медицинского изделия
- Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови (см. Приложение на 1 листе). I. Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови варианты исполнения: 1. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные “Optipack” (Оптипэк) и адаптером для иглы, в составе: - первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл; - добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл; - добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.); - эритроцитарный фильтр; - фильтр цельной крови; - магистраль (не более 6 шт.); - игла 16GA. 2. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные с адаптером для иглы, в составе: - первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл; - добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл; - добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.); - эритроцитарный фильтр; - фильтр цельной крови; - магистраль (не более 6 шт.); - игла 16GA. 3. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные или строенные, с адаптером для иглы, в составе: - первичный контейнер с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) объемом 450 мл; - добавочный пустой контейнер объемом 400 мл (не более 2 шт.); - магистраль (не более 3 шт.); - игла 16GA.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО Компания "Бакстер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119
- Производитель медицинского изделия
- "Фенвал, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285