Справочник
Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro
РЗН 2023/21228
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171043
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21228
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-27
- Наименование медицинского изделия
- Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: I. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (1×3,0 мл), в составе: 1. Контроль гематологический (высокий уровень) - 1×3,0 мл. 2. Таблица целевых значений и диапазонов анализа компании Zybio Inc. - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (1×3,0 мл), в составе: 1. Контроль гематологический (средний уровень) - 1×3,0 мл. 2. Таблица целевых значений и диапазонов анализа компании Zybio Inc. - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (1×3,0 мл), в составе: 1. Контроль гематологический (низкий уровень) - 1×3,0 мл. 2. Таблица целевых значений и диапазонов анализа компании Zybio Inc. - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Зибио Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965380177597954
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 1 to Floor 4, Building 27/28, No. 10 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12295008 | 3306965380177597954 | I. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (1?3,0 мл), в составе: |
| 12295009 | 3306965380177597954 | II. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (1?3,0 мл), в составе: |
| 12295010 | 3306965380177597954 | III. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (1?3,0 мл), в составе: |