Справочник
Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro
РЗН 2024/22477
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179716
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22477
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro. варианты исполнения: 1. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (1х3,0 мл): - контроль Н (высокий) - 1х3,0 мл; - таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (2х3,0 мл): - контроль Н (высокий) - 2х3,0 мл; - таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (3х3,0 мл): - контроль Н (высокий) - 3х3,0 мл; - таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (1х3,0 мл): - контроль N (средний) - 1х3,0 мл; - таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (2х3,0 мл): - контроль N (средний) - 2х3,0 мл; - таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (3х3,0 мл): - контроль N (средний) - 3х3,0 мл; - таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (1х3,0 мл): - контроль L (низкий) - 1х3,0 мл; - таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (2х3,0 мл): - контроль L (низкий) - 2х3,0 мл; - таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (3х3,0 мл): - контроль L (низкий) - 3х3,0 мл; - таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965380177597954
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 1 & 4, Area A, Building B, Yeming mold industrial park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang subdistrict office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12351297 | 3306965380177597954 | Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, варианты исполнения: 1. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (1х3,0 мл): |
| 12351298 | 3306965380177597954 | Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, варианты исполнения: 2. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (2х3,0 мл): |
| 12351299 | 3306965380177597954 | Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, варианты исполнения: 3. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (3х3,0 мл): |
| 12351300 | 3306965380177597954 | Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, варианты исполнения: 4. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (1х3,0 мл): |
| 12351301 | 3306965380177597954 | Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, варианты исполнения: 5. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (2х3,0 мл): |
| 12351302 | 3306965380177597954 | Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, варианты исполнения: 6. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (3х3,0 мл): |
| 12351303 | 3306965380177597954 | Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, варианты исполнения: 7. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (1х3,0 мл): |
| 12351304 | 3306965380177597954 | Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, варианты исполнения: 8. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (2х3,0 мл): |
| 12351305 | 3306965380177597954 | Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, варианты исполнения: 9. Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (3х3,0 мл): |