Справочник
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
РЗН 2025/24589
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183870
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24589
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-31
- Наименование медицинского изделия
- Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro. Варианты исполнения: 1. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (1×3,0 мл), в составе: - Контроль Н (высокий) - 1×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (2×3,0 мл), в составе: - Контроль Н (высокий) - 2×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (3×3,0 мл), в составе: - Контроль Н (высокий) - 3×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (1×3,0 мл), в составе: - Контроль N (средний) - 1×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (2×3,0 мл), в составе: - Контроль N (средний) - 2×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (3×3,0 мл), в составе: - Контроль N (средний) - 3×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (1×3,0 мл), в составе: - Контроль L (низкий) - 1×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (2×3,0 мл), в составе: - Контроль L (низкий) - 2×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (3×3,0 мл), в составе: - Контроль L (низкий) - 3×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965380177597954
- Адрес места производства или изготовления
- 1 st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12464376 | 3306965380177597954 | 1. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (1х3,0 мл), в составе: |
| 12464377 | 3306965380177597954 | 2. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (2x3,0 мл), в составе: |
| 12464378 | 3306965380177597954 | 3. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (3x3,0 мл), в составе: |
| 12464379 | 3306965380177597954 | 4. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (1x3,0 мл), в составе: |
| 12464380 | 3306965380177597954 | 5. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (2x3,0 мл), в составе: |
| 12464381 | 3306965380177597954 | 6. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (3x3,0 мл), в составе: |
| 12464382 | 3306965380177597954 | 7. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (1х3,0 мл), в составе: |
| 12464383 | 3306965380177597954 | 8. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (2x3,0 мл), в составе: |
| 12464384 | 3306965380177597954 | 9. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (3x3,0 мл), в составе: |