Справочник

Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP

РЗН 2025/24789

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186519
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24789
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-14
Наименование медицинского изделия
Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP. , в вариантах исполнения: I. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1 1 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лист контрольных значений - 1 шт. II. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2 1 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лист контрольных значений - 1 шт. III. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3 1 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лист контрольных значений - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967074542196251
Адрес места производства или изготовления
No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12467018 3306967074542196251 Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: I. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
12467019 3306967074542196251 Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: II. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
12467020 3306967074542196251 Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: III. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:

Документы