Справочник

Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System

РЗН 2017/6335

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133392
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6335
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-10-06
Наименование медицинского изделия
Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System. в следующих вариантах исполнения: 1. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1). 2. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3).
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966006001308769
Адрес места производства или изготовления
1. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA. 2. R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11270145 3306966006001308769 1.Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1).
11270146 3306966006001308769 2. Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3).

Документы