Справочник
Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимическ
РЗН 2021/15470
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185845
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15470
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG QC) (LOT 124446). 1. Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 (ACCESS SARS-CoV-2 IgG QC): 1.1. Контрольные материалы QC1, QC2 - 6 флаконов. 1.2. Карта значений контрольного материала.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738820387987
- Адрес места производства или изготовления
- 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France, 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081101 | 3306970738820387987 | Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 |