Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализа

РЗН 2019/8836

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142062
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8836
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-22
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Controls)". в составе: - отрицательный контроль (Alinity i CMV IgG Negative Control) - 1 x 8.0 мл; - положительный контроль 1 (Alinity i CMV IgG Positive Control 1) - 1 x 8.0 мл; - положительный контроль 2 (Alinity i CMV IgG Positive Control 2) - 1 x 8.0 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967556450948658
Адрес места производства или изготовления
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11447094 3306967556450948658 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Con

Документы