Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubell

РЗН 2020/10585

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148980
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10585
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-06-03
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)". в составе: Контроль - (Alinity i Rubella IgM Control -) -1 флакон x 4,0 мл Контроль +(Alinity i Rubella IgM Control +) -1 флакон x 4,0 мл Инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Документы