Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Контро

РЗН 2020/12779

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152317
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12779
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-05
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Controls)". в составе: 1. Контроль "-" (Alinity i HBeAg Control -) - 1 флакон x 8,0 мл. 2. Контроль "+" (Alinity i HBeAg Control +) - 1 флакон x 8,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968801119049447
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11762351 3306968801119049447 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Controls)».

Документы