Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Syphilis TP Контрольн

РЗН 2019/9197

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146953
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9197
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-07
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)". в составе: 1. Контроль (-) (Alinity i Syphilis TP CONTROL -) - 1 флакон х 8,0 мл. 2. Контроль (+) (Alinity i Syphilis TP CONTROL +) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968075194078910
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11599633 3306968075194078910 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Syphilis ТР иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)»

Документы