Справочник
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV
РЗН 2021/13570
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155357
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13570
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-03
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i HAVAb IgM Controls)». в составе: - Контроль «+» (Alinity i HAVAb IgM Control +) - 1 флакон х 8 мл; - Контроль «-» (Alinity i HAVAb IgM Control -) - 1 флакон х 8 мл; Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968755921229355
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11800347 | 3306968755921229355 | Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HAV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i HAVAb IgM Controls)" |