Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i

РЗН 2019/8096

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144332
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8096
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-02-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-12
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Контрольные материалы" (Alinity i HBsAg Qualitative II Controls). в составе: 1. Контроль + (Alinity i HBsAg Qualitative II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл. 2. Контроль - (Alinity i HBsAg Qualitative II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968757691225650
Адрес места производства или изготовления
Abbott Ireland Diagnostic Division, Finisklin Business Park Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11543132 3306968757691225650 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg качественный II Контрольные материалы (Alinity i HBsAg Qualitative II

Документы