Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего β‑ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "О

РЗН 2019/8591

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142093
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8591
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-09
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего β‑ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total β-hCG Controls)". в составе: 1. Контроль L (Alinity i Total β-hCG CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл. 2. Контроль M (Alinity i Total β-hCG CONTROL M) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Контроль H (Alinity i Total β-hCG CONTROL H) - 1 флакон х 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы