Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Контро

РЗН 2020/13059

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152052
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13059
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-05-05
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Контрольные материалы (Alinity i SCC Controls)". в составе: 1. Контроль 0 (Alinity i SCC CONTROL 0) - 1 флакон x 8,0 мл. 2. Контроль L (Alinity i SCC CONTROL L) - 1 флакон x 8,0 мл. 3. Контроль H (Alinity i SCC CONTROL H) - 1 флакон x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967622007920465
Адрес места производства или изготовления
Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11753765 3306967622007920465 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Контрольные материалы (Alinity i SCC Controls)»

Документы