Справочник
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
РЗН 2021/14600
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156575
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14600
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-06-18
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBs Controls)". в составе: 1. Контроль "-" (Alinity i Anti-HBs Control -) - 1 флакон x 8,0 мл. 2. Контроль "+" 1 (Alinity i Anti-HBs Control + 1) - 1 флакон x 8,0 мл. 3. Контроль "+" 2 (Alinity i Anti-HBs Control + 2) - 1 флакон x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968802192791275
- Адрес места производства или изготовления
- 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11919578 | 3306968802192791275 | Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBs Controls)». |