Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо ант

РЗН 2020/9871

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149013
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9871
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-04-07
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Тохо IgG Controls)". в составе: 1. Отрицательный контроль (Alinity i Тохо IgG Negative Control) -1 x 8,0 мл. 2. Положительный контроль 1 (Alinity i Тохо IgG Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл. 3. Положительный контроль 2 (Alinity i Toxo IgG Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968288038229592
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11637528 3306968288038229592 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тохо антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Тохо IgG Controls)»

Документы