Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i

РЗН 2020/11713

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149751
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11713
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-17
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТПО Контрольные материалы (Alinity i Anti-TPO Controls)". в составе: 1. Контроль "-"(Alinity i Anti-TPO Control -) - 1 флакон x 4,0 мл. 2. Контроль "+"(Alinity i Anti-TPO Control +) - 1 флакон x 4,0 мл. 3. Инструкция no применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967981795317042
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11669687 3306967981795317042 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ТПО Контрольные материалы (Alinity i Anti-TPO Controls)»

Документы