Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ДГЭА-С Ко

РЗН 2021/13903

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156434
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13903
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-04
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ДГЭА-С Контрольные материалы (Alinity i DHEA-S Controls)". в составе: - контроль L (Alinity i DHEA-S Low Control) - 1 x 4,0 мл; - контроль М (Alinity i DHEA-S Medium Control) - 1 x 4,0 мл; - контроль Н (Alinity i DHEA-S High Control) - 1 x 4,0 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966261174375591
Адрес места производства или изготовления
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11916551 3306966261174375591 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ДГЭА-С Контрольные материалы (Alinity i DHEA-S Controls)»

Документы