Справочник
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐
РЗН 2022/18592
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165274
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18592
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-18
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Контрольные материалы (Alinity i CYFRA 21‐1 Controls)". в составе: - Контроль L (Alinity i CYFRA 21‐1 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл; - Контроль М (Alinity i CYFRA 21‐1 Control М) - 1 флакон x 8,0 мл; - Контроль H (Alinity i CYFRA 21‐1 Control H) - 1 флакон x 8,0 мл; Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967306537539064
- Адрес места производства или изготовления
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12179743 | 3306967306537539064 | Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21-1 Контрольные материалы (Alinity i CYFRA 21-1 Controls)", в составе: |