Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликирован

РЗН 2022/16676

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162420
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16676
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-14
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Контрольные материалы (Alinity c Hemoglobin A1c Controls)". в составе: 1. Контроль L (Alinity c HbA1c Control L) - 1 x 1,0 мл. 2. Контроль H (Alinity c HbA1c Control H) - 1 x 1,0 мл. 3. Таблица значений. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965892436334219
Адрес места производства или изготовления
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12069483 3306965892436334219 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Гликированный гемоглобин Контрольные материалы (Alinity с Hemoglobin A1с Controls)", в составе:

Документы