Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Контрольные мат

РЗН 2023/20043

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168438
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20043
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-10
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Контрольные материалы (Alinity i Insulin Controls)". в составе: - Контроль L (Alinity i Insulin CONTROL L) - 1 флакон x 8,0 мл; - Контроль M (Alinity i Insulin CONTROL M) - 1 флакон x 8,0 мл; - Контроль H (Alinity i Insulin CONTROL H) - 1 флакон x 8,0 мл; - Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967454034433148
Адрес места производства или изготовления
Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12232250 3306967454034433148 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения инсулина человека иммунохемилюмннесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i ’’Инсулин Контрольные магериалы (Alinity i Insulin Controls)”

Документы