Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Контрольные мате

РЗН 2021/14474

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157526
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14474
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-26
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Controls)". в составе: 1. Контроль L (Alinity i Methotrexate Low Control) - 1 x 8,0 мл. 2. Контроль М (Alinity i Methotrexate Medium Control) - 1 x 8,0 мл. 3. Контроль Н (Alinity i Methotrexate High Control) - 1 x 8,0 мл. 4. Контроль X (Alinity i Methotrexate X Control) - 1 x 8,0 мл. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Документы