Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Контрольны

РЗН 2021/14724

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157801
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14724
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-07
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT Myoglobin Controls)». в составе: - Контроль L (Alinity i Myo STAT Control L) -2 флакона x 3,0 мл; - Контроль M (Alinity i Myo STAT Control M) -2 флакона x 3,0 мл; - Контроль H (Alinity i Myo STAT Control H) -2 флакона x 3,0 мл; Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967494895342890
Адрес места производства или изготовления
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11985064 3306967494895342890 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT Myoglobin Controls)»

Документы