Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alini

РЗН 2021/14948

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157798
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14948
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-03
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Креатинкиназа МВ STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT CK-MB Controls)". в составе: 1. Контроль L (Alinity i CK-MB STAT Control L) - 2 флакона x 3,0 мл. 2. Контроль M (Alinity i CK-MB STAT Control M) - 2 флакона x 3,0 мл. 3. Контроль H (Alinity i CK-MB STAT Control H) - 2 флакона x 3,0 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968742113580529
Адрес места производства или изготовления
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11985063 3306968742113580529 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT CK-MB Contro

Документы