Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NSE Контрольные

РЗН 2023/21591

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171664
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21591
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-29
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NSE Контрольные материалы для Alinity i (NSE Controls)". в составе: 1. Контроль L (Alinity i NSE Low Control) - 1 флакон x 8,0 мл. 2. Контроль M (Alinity i NSE Medium Control) - 1 флакон x 8,0 мл. 3. Контроль H (Alinity i NSE High Control) - 1 флакон x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968089404380923
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12312914 3306968089404380923 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NSE Контрольные материалы для Alinity i (NSE Controls)»

Документы