Справочник
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера CA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Контрольные
РЗН 2019/8896
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 147083
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8896
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-18
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера CA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls)". в составе: 1. Контроль L (Alinity i СА 125 II CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл. 2. Контроль М (Alinity i СА 125 II CONTROL М ) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Контроль Н (Alinity i СА 125 II CONTROL Н) - 1 флакон х 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966432880793485
- Адрес места производства или изготовления
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11603864 | 3306966432880793485 | Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 125 II Контрольные материалы (Alinity i СА 125 II Controls)» |