Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Контрольные м

РЗН 2020/12233

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150411
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12233
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-10
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Контрольные материалы (Alinity i СА 15-3 Controls)". в составе: 1. Контроль L (Alinity i СА 15-3 Control L) - 1 флакон х 8,0 мл. 2. Контроль Н (Alinity i СА 15-3 Control Н) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966436085241754
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11680503 3306966436085241754 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 15-3 Контрольные материалы (Alinity i СА 15-3 Controls)»

Документы