Справочник
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Контрольн
РЗН 2020/9533
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149111
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9533
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-07-04
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Контрольные материалы (Alinity i CA 19-9XR Controls)". в составе: 1. Контроль L (Alinity i СА 19-9XR CONTROL L) - 1 флакон x 8,0 мл. 2. Контроль M (Alinity i СА 19-9XR CONTROL M) - 1 флакон x 8,0 мл. 3. Контроль H (Alinity i СА 19-9XR CONTROL H) - 1 флакон x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966441068074920
- Адрес места производства или изготовления
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11641825 | 3306966441068074920 | Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Контрольные материалы (Alinity i СА 19-9XR Controls)" в составе: |