Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i

РЗН 2021/14845

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157861
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14845
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-20
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Контрольные материалы (Alinity i HBsAg Controls)». В составе: - Контроль «-» (Alinity i HBsAg Control -) - 1 флакон х 8,0 мл. - Контроль «+» 1 (Alinity i HBsAg Control + 1) - 1 флакон х 8,0 мл. - Контроль «+» 2 (Alinity i HBsAg Control + 2) - 1 флакон х 8,0 мл. Инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968757691225650
Адрес места производства или изготовления
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11985901 3306968757691225650 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Контрольные материалы (Alinity i HBsAg Controls)»

Документы