Справочник
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прока
РЗН 2018/8015
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142111
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/8015
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-12-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-04-19
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Контрольные материалы" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Controls). в составе: 1. Низкий контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Low Control) - 2 флакона по 3,0 мл. 2. Средний контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Medium Control) - 2 флакона по 3,0 мл. 3. Высокий контроль (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT High Control) - 2 флакона по 3,0 мл. 4. Инструкция по эксплуатации (Package insert).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779710219417
- Адрес места производства или изготовления
- Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11447172 | 3306965779710219417 | Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Контрольные материалы" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Controls) |