Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокаль

РЗН 2022/16625

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162470
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16625
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-03
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Контрольные материалы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Controls)". в составе: 1. Контроль L (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Control L) - 2 флакона x 3,0 мл. 2. Контроль M (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Control M) - 2 флакона x 3,0 мл. 3. Контроль H (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Control H) - 2 флакона x 3,0 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779710219417
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, VА 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12072913 3306965779710219417 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Контрольные материалы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Controls)»

Документы