Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Контрольные мат

РЗН 2020/12179

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151595
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12179
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-04
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Контрольные материалы (Alinity i C-Peptide Controls)". в составе: - контроль L (Alinity i C-Peptide Low Control) - 1 x 8,0 мл; - контроль М (Alinity i C-Peptide Medium Control) - 1 x 8,0 мл; - контроль Н (Alinity i C-Peptide High Control) - 1 x 8,0 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968316089734866
Адрес места производства или изготовления
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11719423 3306968316089734866 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Контрольные материалы (Alinity i C- Peptide Controls)"

Документы