Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколени

РЗН 2021/14672

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156459
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14672
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-12
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколения Контрольные материалы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Controls)". в составе: 1. Контроль L (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control L) - 1 флакон x 8 мл. 2. Контроль M (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control M) - 1 флакон x 8 мл. 3. Контроль H (Alinity i 2nd Generation Testosterone Control H) - 1 флакон x 8 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967363320026866
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11917813 3306967363320026866 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Контрольные материалы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Controls)»

Документы