Справочник
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анали
РЗН 2019/9057
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146579
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9057
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-07
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Контрольные материалы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Controls)". в составе: 1. Отрицательный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Negative Control 1) - 1 x 8,0 мл. 2. Положительный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл. 3. Положительный контроль 2 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл. 4. Положительный контроль 3 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 3) - 1 x 8,0 мл. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965537480774798
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11593879 | 3306965537480774798 | Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Контрольные материалы (Alinity i HIV Ag/Ab |