Справочник

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo авидность

РЗН 2020/11716

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149035
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11716
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-04-07
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgG Avidity Controls)". в составе: 1. Контроль низкой авидности (Alinity i Toxo IgG Avidity Low Control) - 1 x 6,0 мл. 2. Контроль высокой авидности (Alinity i Toxo IgG Avidity High Control) - 1 x 6,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969481208665656
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11637697 3306969481208665656 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i Тохо IgG Avidity Controls)"

Документы