Справочник

Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)

РЗН 2018/7185

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140488
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7185
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-23
Наименование медицинского изделия
Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II). в составе: 1. Контрольный раствор 1 с низкой концентрацией глюкозы, объем 2,5 мл (1 шт.). 2. Контрольный раствор 2 с высокой концентрацией глюкозы объем 2,5 мл (1 шт.). 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968160858543154
Адрес места производства или изготовления
1. Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens MA 01434, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11371607 3306968160858543154 Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II).

Документы