Справочник
Контрольный материал directCHECK для контроля качества определения активированного времени свертывания крови на портативных коагулометрических анализаторах серии Hemochron Signature, для диагностики in vitro
РЗН 2022/18494
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165282
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18494
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Контрольный материал directCHECK для контроля качества определения активированного времени свертывания крови на портативных коагулометрических анализаторах серии Hemochron Signature, для диагностики in vitro. варианты исполнения: I. Контрольный материал directCHECK DCJACT-N для контроля качества определения активированного времени свертывания крови при умеренных и высоких концентрациях гепарина (нормальный уровень), в составе: 1. Флакон с капельницей - 15 шт./уп. 2. Защитный чехол - 15 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. II. Контрольный материал directCHECK DCJACT-A для контроля качества определения активированного времени свертывания крови при умеренных и высоких концентрациях гепарина (патологический уровень), в составе: 1. Флакон с капельницей - 15 шт./уп. 2. Защитный чехол - 15 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. III. Контрольный материал directCHECK DCJLR-N для контроля качества определения активированного времени свертывания крови при низких и умеренных концентрациях гепарина (нормальный уровень), в составе: 1. Флакон с капельницей - 15 шт./уп. 2. Защитный чехол - 15 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. IV. Контрольный материал directCHECK DCJLR-A для контроля качества определения активированного времени свертывания крови при низких и умеренных концентрациях гепарина (патологический уровень), в составе: 1. Флакон с капельницей - 15 шт./уп. 2. Защитный чехол - 15 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЦКТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 1, офис 110
- Производитель медицинского изделия
- "Аккрива Диагностикс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969075082598242
- Адрес места производства или изготовления
- 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12179820 | 3306969075082598242 | I. Контрольный материал directCHECK DCJACT-N для контроля качества определения активированного времени свертывания крови при умеренных и высоких концентрациях гепарина (нормальный уровень), в составе: |
| 12179821 | 3306969075082598242 | 2.Контрольный материал directCHECK DCJACT-А для контроля качества определения активированного времени свертывания крови при умеренных и высоких концентрациях гепарина (патологический уровень), в составе: |
| 12179822 | 3306969075082598242 | 3.Контрольный материал directCHECK DCJLR-N для контроля качества определения активированного времени свертывания крови при низких и умеренных концентрациях гепарина (нормальный уровень), в составе: |
| 12179823 | 3306969075082598242 | 4.Контрольный материал directCHECK DCJLR-A для контроля качества определения активированного времени свертывания крови при низких и умеренных концентрациях гепарина (патологический уровень), в составе: |