Справочник
Контрольный материал качества для количественного определения прокальцитонина на анализаторе иммунофлюоресцентном AQT90 FLEX
РЗН 2020/10069
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148561
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10069
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-27
- Наименование медицинского изделия
- Контрольный материал качества для количественного определения прокальцитонина на анализаторе иммунофлюоресцентном AQT90 FLEX. в вариантах исполнения: 1. Уровень 1 (LQC PCT-CHECK level 1 (PCT1)): 1.1. Пробирка с красным колпачком на 2 теста - 6 шт. 1.2. Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. 1.3. Инструкция - 1 шт. 2. Уровень 2 (LQC PCT-CHECK level 2 (PCT2)): 2.1. Пробирка с желтым колпачком на 2 теста - 6 шт. 2.2. Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. 2.3. Инструкция - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАДИОМЕТЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
- Производитель медицинского изделия
- "Радиометр Медикал АпС"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779710219417
- Адрес места производства или изготовления
- Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark, Biolinja 12, Turku, 20750, Finland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11605866 | 3306965779710219417 | Контрольный материал качества для количественного определения прокальцитонина на анализаторе иммунофлюоресцентном AQT90 FLEX. Вариант исполнения: 1. Уровень 1 (LQC РСТ-СНЕСК level 1 (РСТ1)): |
| 11605867 | 3306965779710219417 | Контрольный материал качества для количественного определения прокальцитонина на анализаторе иммунофлюоресцентном AQT90 FLEX. Вариант исполнения: 2. Уровень 2 (LQC РСТ-СНЕСК level 2 (РСТ2)): |