Справочник

Контрольный материал серии DxH 500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Control)

РЗН 2019/8562

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140984
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8562
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-03
Наименование медицинского изделия
Контрольный материал серии DxH 500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Control). в составе: 1. Контрольный материал серии DxH500 (DxH 500 Series Control): - 2 флакона х 2,3 мл аномально низкий контроль; - 2 флакона х 2,3 мл нормальный контроль; - 2 флакона х 2,3 мл аномально высокий контроль. 2. Таблица ожидаемых результатов.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер Айэленд, Инк."
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland, Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, County Clare, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland, Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, County Clare, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965380177597954
Адрес места производства или изготовления
614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11412501 3306965380177597954 Контрольный материал серии DxH500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH500 в in vitro диагностике (DxH500 Series Control)

Документы