Справочник
Контрольный материал "ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти" сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg, ТУ 21.20.23-058-26329720-2022
РЗН 2023/20227
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167974
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20227
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-15
- Наименование медицинского изделия
- Контрольный материал "ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти" сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg, ТУ 21.20.23-058-26329720-2022. в составе: 1. Комплект 1.1: - «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 1 фл. (5,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт,; - Приложения - 4 шт. 2. Комплект 1.2: - «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 пр. (по 4,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Приложения - 4 шт. или - «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 фл. (по 4,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Приложения - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- ИНН производителя
- 5408010614
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967107232601761
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, этаж № 3, помещ. 38-52
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12221510 | 3306967107232601761 | «Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти» сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg», ТУ 21.20.23-058-26329720-2022 Комплект 1.1: |
| 12221511 | 3306967107232601761 | «Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти» сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg», ТУ 21.20.23-058-26329720-2022 Комплект 1.2: |
| 12221512 | 3306967107232601761 | «Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти» сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg», ТУ 21.20.23-058-26329720-2022 Комплект 1.3: |